எச்.ஐ.வி தடுப்பு சோதனைகள் நெட்வொர்க் (ஹெச்.டி.டி.என் 083) நீண்டகாலமாக செயல்படும் ஊசி போடக்கூடிய ஆன்டிரெட்ரோவைரல் மருந்து கபோடெக்ராவிர் (சிஏபி எல்ஏ) இன் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் பற்றிய ஆய்வு, ஆண்களுடன் மற்றும் திருநங்கைகளுடன் உடலுறவு கொள்ளும் எச்.ஐ.வி-பாதிக்கப்படாத சிஸ்ஜெண்டர் ஆண்களில் முன்-வெளிப்பாடு முற்காப்பு (பி.ஆர்.இ.பி). ஆண்களுடன் உடலுறவு கொள்ளும் பெண்கள், சோதனை தரவு மற்றும் பாதுகாப்பு கண்காணிப்பு வாரியம் (டி.எஸ்.எம்.பி) ஆரம்பத்தில் நிறுத்தப்பட்டது, ஏனெனில் முடிவுகள் CAB LA ஆக இருப்பதைக் காட்டியது எச்.ஐ.வி கையகப்படுத்துதலைத் தடுப்பதில் மிகவும் பயனுள்ளதாக இருக்கும்.

ஆய்வு வடிவமைப்பு

அர்ஜென்டினா, பிரேசில், பெரு, தென்னாப்பிரிக்கா, தாய்லாந்து, அமெரிக்கா மற்றும் வியட்நாம் ஆகிய இடங்களில் 18 வயது அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட வயதுடைய எச்.ஐ.வி தொற்றுநோயைப் பெறுவதற்கான ஆபத்தில் உள்ள ஆண்களுடன் மற்றும் திருநங்கைகளுடன் சுமார் 4600 எச்.ஐ.வி-பாதிக்கப்படாத ஆண்களை இந்த ஆய்வு சேர்த்தது. ஆண்களுடன் உடலுறவு கொள்ளும் இளைய ஆண்களிலும், சிறுபான்மையினரைச் சேர்ந்த ஆண்களுடன் உடலுறவு கொள்ளும் ஆண்களிலும் எச்.ஐ.வி பாதிப்பு அதிகமாக உள்ளது. இந்த ஆய்வில் மூன்றில் இரண்டு பங்கு பங்கேற்பாளர்கள் 30 வயதிற்குட்பட்டவர்கள், 12% திருநங்கைகள் பெண்கள். அமெரிக்காவில் பங்கேற்பாளர்களில் பாதி பேர் கருப்பு அல்லது ஆப்பிரிக்க அமெரிக்கர்கள் என அடையாளம் காணப்பட்டுள்ளனர். இந்த ஆய்வு பங்கேற்பாளர்களை இரண்டு கைகளில் ஒன்றுக்கு சீரற்றதாக்கியது:

  • கை A – CAB LA (ஒவ்வொரு 8 வாரங்களுக்கும் ஒரு ஊடுருவும் ஊசி) மற்றும் தினசரி வாய்வழி TDF / FTC மருந்துப்போலி.
  • கை பி – தினசரி வாய்வழி டி.டி.எஃப் / எஃப்.டி.சி மற்றும் இன்ட்ராமுஸ்குலர் சிஏபி எல்ஏ மருந்துப்போலி ஒவ்வொரு 8 வாரங்களுக்கும்.

முடிவுகள்

ஐம்பது பேர் எச்.ஐ.வி நோயால் பாதிக்கப்பட்டுள்ளனர் (ஒட்டுமொத்தமாக 100 நபர்களுக்கு 0.79). தினசரி வாய்வழி TDF / FTC கையில் 38 நோய்த்தொற்றுகள் (100 நபர்களுக்கு 1.21) மற்றும் CAB LA கையில் 12 நோய்த்தொற்றுகள் (100 நபர்களுக்கு 0.38) இருந்தன. இந்த முடிவுகள் வாய்வழி PrEP போல எச்.ஐ.வி கையகப்படுத்துதலைத் தடுப்பதில் CAB LA மிகவும் பயனுள்ளதாக இருப்பதையும், இவை இரண்டும் ஆண்களுடன் உடலுறவு கொள்ளும் ஆண்களுக்கும், கணிசமான எச்.ஐ.வி ஆபத்தில் இருக்கும் திருநங்கைகளுக்கும் மிகவும் பயனுள்ள தடுப்பு விருப்பங்கள் என்பதையும் காட்டியது.

இரு குழுக்களிலும் பாதுகாப்பு ஒத்திருந்தது. CAB LA கையில் பங்கேற்பாளர்களில் எண்பது சதவிகிதத்தினர் ஊசி இடத்திலேயே வலி அல்லது மென்மை இருப்பதாக அறிவித்தனர், டி.டி.எஃப் / எஃப்.டி.சி கையில் 31% மட்டுமே, மருந்துப்போலி ஊசி பெற்றவர்கள். ஆய்வின் CAB LA கையில் ஊசி தள எதிர்வினைகள் அல்லது ஊசி சகிப்புத்தன்மை காரணமாக நிறுத்தப்படுவது 2% ஆகும், மேலும் TDF / FTC கையில் ஊசி தள எதிர்வினைகள் காரணமாக நிறுத்தங்கள் எதுவும் இல்லை.

முடிவுகளின் தாக்கங்கள்

எச்.ஐ.வி தடுப்பதில் வாய்வழி பி.ஆர்.இ.பி மிகவும் பயனுள்ளதாக இருக்கும்போது, ​​சிலர் தினசரி டேப்லெட்டை எடுத்துக்கொள்வது கடினம் மற்றும் வாய்வழி பி.ஆர்.இ.பியின் சீரற்ற பயன்பாடு தடுப்பு விளைவைக் குறைக்கிறது. ஒரு தினசரி அல்லது நிகழ்வு உந்துதல் வாய்வழி PrEP விதிமுறைகளை பின்பற்றுவதை நம்பாமல், தடுப்பு விளைவை மேம்படுத்துவதற்கான திறனை நீண்டகாலமாக செயல்படும் ஊசி உருவாக்கம் கொண்டுள்ளது, தடுப்பு தேர்வுகள் மற்றும் பயனர்களிடையே ஏற்றுக்கொள்ளும் தன்மை அதிகரிக்கும்.

நீண்டகாலமாக செயல்படும் PrEP தயாரிப்பு கணிசமான எச்.ஐ.வி ஆபத்தில் உள்ளவர்களுக்கு தினசரி டேப்லெட்டை எடுக்க விரும்பவில்லை அல்லது போராட விரும்பவில்லை. வாய்வழி PrEP ஐப் பயன்படுத்தும் நபர்களுக்கு, இந்த முடிவுகள் வாய்வழி PrEP மிகவும் பயனுள்ளதாக இருப்பதைக் காட்டும் ஆதாரங்களுக்கு முரணாக இல்லை. இது பல சோதனைகளில் நிரூபிக்கப்பட்டுள்ளது, ஆனால் தினசரி அல்லது தேவைக்கேற்ப பயன்பாடாக இருந்தாலும், அளவீட்டு அட்டவணையை கடைப்பிடிப்பது முக்கியம். வாய்வழி PrEP எடுப்பதில் குறுகிய குறைபாடுகள் கூட எச்.ஐ.வி கையகப்படுத்துதலில் இருந்து பாதுகாப்பைக் குறைக்கும்.

பெண்களுக்கு தாக்கங்கள்

இதேபோல் வடிவமைக்கப்பட்ட மற்றொரு CAB LA சோதனை, HPTN 084, HPTN 083 க்கு ஒரு வருடம் கழித்து தொடங்கியது. அந்த ஆய்வு கிழக்கு மற்றும் தென்னாப்பிரிக்காவின் ஏழு நாடுகளில் (போட்ஸ்வானா, கென்யா, மலாவி) சுமார் 3200 பெண்களை, 18 முதல் 45 வயது வரை, அதிக எச்.ஐ.வி ஆபத்தில் சேரும். , தென்னாப்பிரிக்கா, ஈஸ்வதினி, உகாண்டா மற்றும் ஜிம்பாப்வே). டி.எஸ்.எம்.பி ஹெச்பிடிஎன் 084 இலிருந்து தரவை மதிப்பாய்வு செய்து, திட்டமிட்டபடி தொடர பரிந்துரைத்தது. அடுத்த டி.எஸ்.எம்.பி மதிப்பாய்வு பின்னர் 2020 இல் இருக்கும்; முடிவுகள் 2021 இல் எதிர்பார்க்கப்படுகின்றன.

CAB LA கிடைக்கும்

இப்போது ஆண்கள் மற்றும் திருநங்கைகளுடன் உடலுறவு கொள்ளும் ஆண்களின் சோதனை நிறுத்தப்பட்டுள்ளது, பங்கேற்பாளர்களுக்கு சோதனை முடிவுகள் குறித்து தெரிவிக்கப்படும், மேலும் அவர்களுக்கு CAB LA வழங்கப்படும். TDF / FTC கையில் இருந்த பங்கேற்பாளர்களுக்கு CAB LA வழங்கப்படும், மேலும் CAB LA கையில் பங்கேற்பாளர்கள் தொடர்ந்து அதைப் பெறுவார்கள். CAB LA ஐப் பெற விரும்பாத பங்கேற்பாளர்களுக்கு முதலில் திட்டமிடப்பட்ட ஆய்வின் இறுதி வரை TDF / FTC வழங்கப்படும்.

இருப்பினும், HPTN 083 ஆய்வுக்கு வெளியே உள்ளவர்களுக்கு CAB LA கிடைக்குமுன், சோதனை முடிவுகளை முழுமையாக மதிப்பாய்வு செய்து ஒப்புதலுக்காக கடுமையான ஒழுங்குமுறை ஆணையத்திடம் சமர்ப்பிக்க வேண்டும். இந்த நேரத்தில் CAB LA இன் மட்டுப்படுத்தப்பட்ட உற்பத்தி உள்ளது மற்றும் உற்பத்தி திறன் உருவாக்கப்பட வேண்டும். பரந்த பாதுகாப்புக்கு முன்னர் கருத்தில் கொள்ள வேண்டிய பிற பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்படுத்தல் சிக்கல்களும் உள்ளன. இளம்பருவத்தில் பாதுகாப்பு ஆய்வுகள் திட்டமிடப்பட்டுள்ளன மற்றும் திறந்த-லேபிள் நீட்டிப்பு (OLE) ஆய்வுகள் பரிசீலிக்கப்படுகின்றன.

நிலுவையில் உள்ள சிக்கல்கள்

இளம் பருவத்தினருக்கு CAB LA

ஆய்வில் பங்கேற்பாளர்கள் அனைவரும் 18 வயது அல்லது அதற்கு மேற்பட்டவர்கள் என்பதால், இளைய மக்களில் பாதுகாப்பை மதிப்பிடுவதற்கு பாலம் ஆய்வுகள் திட்டமிடப்பட்டுள்ளன. திறந்த-லேபிள் நீட்டிப்பு ஆய்வுகள் மூலம் ஏற்றுக்கொள்ளுதல் மற்றும் சாத்தியக்கூறு குறித்த கூடுதல் தகவல்களைப் பெறலாம்.

நிஜ-உலக அமலாக்க சிக்கல்கள்

ஒவ்வொரு எட்டு வாரங்களுக்கும் ஒரு ஊசி தேவைப்படும் CAB LA எங்கே, எப்படி வழங்கப்படலாம், எச்.ஐ.வி தடுப்பு திட்டங்கள் மற்றும் சுகாதார அமைப்புகளில் தேவைப்படக்கூடிய செயல்படுத்தல் மாற்றங்கள் மற்றும் ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய சிக்கல்கள் அனைத்தும் மதிப்பீடு செய்யப்பட்டு பரிசீலிக்கப்பட வேண்டும்: பிற செயல்படுத்தல் மதிப்பீடுகள் திட்டமிடப்பட்டுள்ளன அல்லது நடந்து கொண்டிருக்கிறது.

பார்மகோகினெடிக் வால் – இது மருந்து எதிர்ப்புக்கு குறிப்பிடத்தக்க ஆபத்தாக இருக்குமா?

ஊசி போடக்கூடிய கபோடெக்ராவிர் நீண்ட அரை ஆயுளைக் கொண்டுள்ளது, அதனால்தான் இது நீண்ட நடிப்பு (8 வாரங்கள்) பாதுகாப்பை வழங்குகிறது. இது ஒரு நீண்ட பார்மகோகினெடிக் வால் கொண்டது, அதாவது ஒரு ஊசி போடப்பட்ட பல மாதங்களுக்கு உடலில் கண்டறியக்கூடிய மருந்து உள்ளது. இந்த சிறிய அளவிலான மருந்துகள் எச்.ஐ.வி தொற்றுநோயிலிருந்து பாதுகாக்க போதுமானதாக இருக்காது மற்றும் இந்த நேரத்தில் வெளிப்படுவதைத் தொடர்ந்து மருந்து எதிர்ப்பு எச்.ஐ.வி வளர்ச்சிக்கு வழிவகுக்கும். இரண்டாம் கட்ட ஆய்வில் (ஹெச்பிடிஎன் 077) ஈடுபட்ட ஆண்களில் பாதிக்கும் மேற்பட்டவர்களில் மருந்தக வால் குறைந்தது 42 வாரங்கள் நீடித்ததாக முன்னர் தெரிவிக்கப்பட்டது. வழங்கப்பட்ட முடிவுகள் மருந்து எதிர்ப்பைப் பற்றி புகாரளிக்கவில்லை, ஆனால் இந்த தரவுகளின் பகுப்பாய்வு நடந்து வருகிறது.

CAB LA ஐ நிறுத்தும் HPTN 083 சோதனை பங்கேற்பாளர்களுக்கான தற்போதைய பரிந்துரை, வாய்வழி TDF / FTC ஐ 12 மாதங்களுக்கு எடுத்துக்கொள்வது, இந்த வால் வாய்வழி விதிமுறையுடன் ‘மறைக்க’. நிஜ உலக அமைப்புகளில் இது சாத்தியமானதாகவோ, விரும்பியதாகவோ அல்லது அவசியமாகவோ இருக்காது. வாய்வழி PrEP உடன் வால் மூடுவதன் முக்கியத்துவம் மற்றும் அடுத்தடுத்த எச்.ஐ.வி மருந்து எதிர்ப்பு ஆகியவை எதிர்கால திறந்த-லேபிள் ஆய்வுகளில் கவனமாக பரிசீலிக்கப்பட்டு கண்காணிக்கப்பட வேண்டிய பிரச்சினைகள்.



Source link

Leave a reply

Please enter your comment!
Please enter your name here