அமெரிக்க மருந்து நிறுவனமான கிலியட் சயின்சஸ் இந்தியாவின் மத்திய மருந்துகள் தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்புக்கு (சி.டி.எஸ்.கோ) விரைவில் அதன் வைரஸ் எதிர்ப்பு மருந்து ரெமெடிசிவிருக்கு சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரத்தை கோருகிறது, இது COVID-19 க்கான சாத்தியமான மருந்தாக பலரால் கருதப்படுகிறது.

மத்திய சுகாதார அமைச்சின் அதிகாரிகள், இந்திய மருந்துக் கட்டுப்பாட்டு ஜெனரல் (டி.சி.ஜி.ஐ) உடன் புதன்கிழமை கிலியட் அறிவியல் பிரதிநிதிகளுடன் கலந்துரையாடி, இந்தியாவில் ரெமெடிவிவை அறிமுகப்படுத்துவதற்கான சாலை வரைபடத்தைத் தயாரிக்க, வட்டாரங்கள் தெரிவித்தன.

"அமெரிக்காவை தளமாகக் கொண்ட நிறுவனம் இந்தியாவில் அதன் மருந்து மறுசீரமைப்பிற்கான சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரத்தை வழங்க விண்ணப்பிப்பதில் ஆர்வமாக உள்ளது. நாட்டில் ஒரு புதிய மருந்துக்கு ஒப்புதல் வழங்குவதற்கான ஒழுங்குமுறை நடைமுறைகள் குறித்து அவர்களுக்கு அறிவிக்கப்பட்டது, மேலும் அவர்களுக்கு முழு வசதிகளும் உறுதி செய்யப்பட்டன." பிரதிநிதிகள் தங்கள் இயக்குநர்கள் குழுவுடன் கலந்துரையாடிய பின்னர் திரும்பி வருவார்கள் என்று ஒரு அதிகாரி கூறினார்.

மருத்துவமனையில் சேர்க்கப்பட்ட COVID-19 நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிக்க அமெரிக்காவின் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) இந்த மருந்துக்கு அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரம் (EUA) வழங்கப்பட்டுள்ளது.

அமெரிக்காவின் மருத்துவ தரவுகளின் அடிப்படையில், மே 7 அன்று ஜப்பானிய சுகாதார, தொழிலாளர் மற்றும் நலன்புரி அமைச்சகத்தால் விதிவிலக்கான பாதையின் கீழ் ஒழுங்குமுறை ஒப்புதல் வழங்கப்பட்டது. "யு.எஸ்.எஃப்.டி.ஏ அல்லது வேறு எந்த புகழ்பெற்ற கட்டுப்பாட்டாளரால் வழங்கப்பட்ட ஒப்புதல்களின் அடிப்படையில், புதிய மருந்து மற்றும் மருத்துவ சோதனை விதிகள் 2019 இன் விதிகளின்படி சிறப்பு சூழ்நிலைகளில் மருத்துவ பரிசோதனைகளைத் தள்ளுபடி செய்வதன் மூலம் இந்திய கட்டுப்பாட்டாளர் மருந்துக்கு ஒப்புதல் அளிக்க முடியும்," சொன்ன முன்னேற்றங்கள் தெரியும்.

சுகாதார சேவைகள் இயக்குநரகம் (டிஜிஹெச்எஸ்) தலைமையிலான கூட்டு கண்காணிப்புக் குழுவின் (தொழில்நுட்பக் குழு) சமீபத்திய கூட்டத்தில் ரெமெடிசிவரின் செயல்திறன் குறித்து விவாதிக்கப்பட்டது, மேலும் கோவிட் -19 நோயாளிகளுக்கு மருந்து பயன்படுத்துவது போதுமான அளவு இல்லாததால் அங்கீகரிக்கப்படவில்லை அந்த கட்டத்தில் அறிவியல் சான்றுகள்.

"சமீபத்திய கூட்டத்தில், பல நாடுகளில் COVID-19 க்கு ஒரு சிறந்த சிகிச்சையைக் கண்டறிய WHO இன் ஒற்றுமை சோதனையின் கீழ் சீரற்ற கட்டுப்பாட்டு மருத்துவ பரிசோதனைகளின் போது மதிப்பீடு செய்யப்படும் நான்கு சிகிச்சை நெறிமுறைகளில் ரெட்மெடிவிர் ஒன்றாகும் என்பதால், அதன் நாடுகளுக்கு நாங்கள் காத்திருக்கலாம் இந்த சிகிச்சையை தேசிய சிகிச்சை நெறிமுறையில் சேர்ப்பதற்கு முன் விளைவு "என்று ஒரு வட்டாரம் தெரிவித்துள்ளது.

மற்ற மூன்று சிகிச்சை நெறிமுறைகள் ஹைட்ராக்ஸி குளோரோகுயின், லோபினாவிர் மற்றும் ரிடோனாவிர் ஆகியவற்றின் கலவையாகும், மேலும் லோபினாவிர் மற்றும் ரிடோனாவிர் இன்டர்ஃபெரான் பீட்டா -1 ஏ உடன் இணைக்கப்படுகின்றன. கிலியட் சயின்சஸ் இன்க் மூன்று உள்நாட்டு மேஜர்களான சிப்லா, ஜூபிலண்ட் லைஃப் சயின்சஸ் மற்றும் ஹெம்டெரோ உள்ளிட்ட மருந்து நிறுவனங்களுடன் பிரத்யேகமற்ற உரிம ஒப்பந்தங்களை ரெம்டெசிவிர் உற்பத்தி மற்றும் விநியோகத்திற்காக ஒப்பந்தம் செய்துள்ளது. இந்த நிறுவனங்கள் மே மாதத்தில் விரைவான ஒப்புதல்களை வழங்கினாலும் ஜூலை / ஆகஸ்ட் முதல் சப்ளைகளை ஆரம்பிக்க முடியும் என்று அறியப்பட்டுள்ளது.

எய்ம்ஸில் 1,000 நோயாளிகளுக்கு பரிசோதனைகளில் பயன்படுத்த மருந்துகளை வழங்குமாறு சுகாதார அமைச்சகம் கிலியட் சயின்சஸ் இன்க் முன்பு எழுதியிருந்தது. ஆனால் மே 12 அன்று நிறுவனம் ஒரு ரெமெடிவிர் மருத்துவ பரிசோதனையில் பங்கேற்பதற்கான சிறந்த அணுகுமுறை WHO இன் 'ஒற்றுமை சோதனை' மூலம் இந்தியா உட்பட பல நாடுகளில் மேற்கொள்ளப்பட்டு வருகிறது, இதில் ஐந்து மருந்துகளில் ரெமெடிவிர் ஒன்றாகும்.

எபோலா வெடிப்பின் போது பயன்படுத்தப்பட்ட வைரஸ் எதிர்ப்பு மருந்து ரெமெடிசிவர் SARS-CoV-2 நகலெடுப்பைத் தடுக்கக்கூடும் என்றும், COVID-19 சிகிச்சையில் அதன் செயல்திறன் குறித்த ஆராய்ச்சி WHO இன் ஒற்றுமை சோதனையின் ஒரு பகுதியாகும் என்றும் இந்திய மருத்துவ ஆராய்ச்சி கவுன்சில் முன்பு கூறியது. . ' நியூ இங்கிலாந்து ஜர்னல் ஆஃப் மெடிசினில் சமீபத்தில் வெளியிடப்பட்ட ஒரு ஆய்வின்படி, ஆக்ஸிஜன் ஆதரவில் அல்லது வென்டிலேட்டர்களில் இருந்த மோசமான நோய்வாய்ப்பட்ட கொரோனா வைரஸ் நோயாளிகளில் இருவர் ரெமெடிவிர் நிர்வகிக்கப்படும் போது முன்னேற்றத்தின் அறிகுறிகளைக் காட்டினர்.

புதிய மருந்து மற்றும் மருத்துவ சோதனை விதிகள், 2019, சில உட்பிரிவுகளுக்கு வழங்குகிறது, அதன்படி மருந்துகளின் உள்ளூர் கட்டம் -3 மருத்துவ பரிசோதனைகளைத் தள்ளுபடி செய்வதற்கான ஏற்பாடு சில நாடுகளில் அங்கீகரிக்கப்பட்டு சந்தைப்படுத்தப்படுகிறது (அவ்வப்போது அறிவிக்கப்படும்) நிலை- IV ஆய்வின் நிலைமைகள் மற்றும் உறுதிப்படுத்தும் நடத்தை, ஒரு ஆதாரம் விளக்கினார்.

கட்டம் நான்கு ஆய்வுத் தேவைகள் சிறப்புப் பொருந்தக்கூடிய மருந்துகளின் விஷயத்தில், முறையற்ற தேவை ஏற்பட்டால், அரிய நோய்க்கு மருந்துகள் கிடைக்காத அல்லது அதிக விலை அல்லது அனாதை மருந்துகளில் கிடைக்கின்றன.

இதையும் படியுங்கள்: கடந்த 24 மணி நேரத்தில் இந்தியா முழுவதும் இருந்து 3,300 க்கும் மேற்பட்ட புதிய கொரோனா வைரஸ் வழக்குகள் பதிவாகியுள்ளன: MoHFW

மேலும் காண்க | இந்தியாவில் கொரோனா வைரஸ்: வழக்குகள் 56,000 ஐ தாண்டியது, இறப்பு எண்ணிக்கை 1,886 ஐ எட்டியுள்ளது

நிகழ்நேர விழிப்பூட்டல்கள் மற்றும் அனைத்தையும் பெறுங்கள் செய்தி அனைத்து புதிய இந்தியா டுடே பயன்பாட்டுடன் உங்கள் தொலைபேசியில். இருந்து பதிவிறக்க

  • ஆண்ட்ரியோட் பயன்பாடு
  • IOS பயன்பாடு



Source link

Leave a reply

Please enter your comment!
Please enter your name here